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中国海洋大学:中国原创阿尔茨海默病新药获准上市 老年痴呆有救了!
2019-11-04
中国海洋大学
作者:

  近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),改善患者认知功能。

  该药由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司联合研发,是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药的成功上市,填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。

  GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功。

  1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。

  之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。

  971作为三家单位联合研制的海洋新药,是各方通力合作、协同创新的结果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作共赢的结晶。这对于构建完善我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同创新机制,具有较强的示范意义。

  GV-971的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。相信在海洋强国和健康中国战略深入实施的新时代背景下,有越来越多的原创海洋科技成果将迎来迸发式产出,极大造福社会。

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